601.35

Бетасерк® (Betaserc®)

Бетагистина дигидрохлорид

Общие сведения о препарате

Торговое название: Бетасерк® (Betaserc®)

Международное непатентованное название: бетагистин.

Лекарственная форма: таблетки.

Химическое название: 2-[2-(метиламино)этил]пиридин дигидрохлорид.

Состав:

• Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид 24 мг.
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета со скошенными краями с риской на одной стороне таблетки и с маркировкой "289" с обеих сторон от риски и "S" над значком треугольника на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа: препарат гистамина.

Код ATX [N07CA01].

Фармакологические свойства

Бетасерк (бетагистин) действует главным образом на гистаминовые H₁- и Н₃-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Путём прямого агонистического воздействия на H₁-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н₃-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.

Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н₃-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.

Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.

Фармакокинетика

Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы - низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения через 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.

Показания к применению

• Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения.
• Синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту.
• Болезнь/синдром Меньера.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: При лечении больных с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Пациентов с феохромоцитомой и бронхиальной астмой следует регулярно наблюдать в период лечения.

Беременность и период лактации

Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы. Внутрь, во время еды.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное.

Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница); отека Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Бетасерк не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем или работать на станках и механизмах.

Форма выпуска

Таблетки 24 мг: по 20 таблеток в ПВХ/ПВДХ/Ал блистере. По 1, 2, 3 или 5 блистеров (20, 40, 60 или 100 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Не употреблять после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: по рецепту.