261.73

ЗАЛАИН

(сертаконазол | sertaconazole)

ZALAIN

Лекарственная форма, состав и упаковка

Крем для наружного применения 2% белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
сертаконазола нитрат 1 г
Вспомогательные вещества: этиленгликоль, полиэтиленгликоль пальмитостеарат, глицериды полигликолизированные насыщенные, глицерина изостеарат, масло парафиновое, метил п-гидроксибензоат, сорбиновая кислота, вода очищенная 20 мг
20 г - тубы алюминиевые (1) - коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton, Microsporum и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола, основного стерола мембран грибов и дрожжей, и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

Сертаконазола нитрат практически не абсорбируется при нанесении на кожу. При ежедневном нанесении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах не отмечались какие-либо концентрации препарата в крови и моче (чувствительность аналитического метода составляет 25 нг/мл).

Показания

Поверхностные микозы кожи:

• дерматофитозы;
• микозы голеней, стоп и кистей;
• микозы туловища;
• микозы бороды;
• кандидоз;
• разноцветный лишай;
• себорейный дерматит.

Режим дозирования

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели, несмотря на то, что клинико-лабораторное излечение может наблюдаться между 2-й и 4-й неделями.

Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Залаина при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В период лактации не наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).

Использование в педиатрии

Данные о применении препарата у детей нет.

Передозировка

Учитывая наружный способ применения, передозировка препарата Залаин маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь показано симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие препарата Залаин с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.